Inovativní léčba na dosah ruky
Pokud vám současná léčba nepomáhá, přestala zabírat nebo ji nesnášíte, může studie nabídnout další možnost: novou léčbu, která zatím není běžně dostupná. Zlepšení nelze zaručit, protože právě účinnost léčby se ve studii ověřuje. Po celou dobu ale budete pod pravidelným dohledem specializovaného týmu. A vaše účast pomáhá najít lepší léčbu pro další pacienty.
Každou studii před zahájením schvaluje Státní ústav pro kontrolu léčiv a etická komise. Nová léčba může mít i nežádoucí účinky, které zatím nejsou známé, proto vás během celé studie pečlivě sledujeme a na případné potíže okamžitě reagujeme. Před vstupem do studie vám podrobně vysvětlíme známá rizika i možné přínosy a zodpovíme všechny vaše otázky.
Obvykle několik měsíců až několik let. Účast se většinou skládá ze vstupních vyšetření, léčebné části a následného sledování, někdy s možností pokračovat v léčbě i po skončení hlavní části studie. Přesnou délku a harmonogram návštěv vám vysvětlíme předem.
Ne. Studijní lék i vyšetření a péče související se studií jsou hrazeny. Obvykle také dostanete proplacené cestovné, případně další výdaje spojené s účastí. Podrobnosti vám rádi vysvětlíme.
Ano, kdykoli a bez udání důvodu. Účast je dobrovolná a odstoupení nijak neovlivní vaši další zdravotní péči. Doporučujeme ale rozhodnutí nejprve probrat s výzkumným týmem, aby vaše účast skončila bezpečně, například kvůli ukončení studijního léku nebo závěrečné kontrole.

Ano, z klinické studie můžete kdykoli odstoupit, a to bez udání důvodu. Vaše účast je zcela dobrovolná a máte právo studii opustit v kterékoli fázi. Pokud se rozhodnete odstoupit, doporučujeme to nejprve konzultovat s výzkumným týmem, aby bylo možné zajistit bezpečné ukončení vaší účasti, například přerušení užívání studijního léku nebo dokončení potřebných zdravotních kontrol. Vaše rozhodnutí nebude mít žádný vliv na kvalitu zdravotní péče, kterou dostáváte.
Vaše bezpečnost je pro nás nejvyšší prioritou. Klinické studie procházejí přísným schvalovacím procesem, aby bylo zajištěno, že jsou co nejbezpečnější. Před začátkem studie vám detailně vysvětlíme všechna možná rizika i přínosy, abyste měli jasnou představu o tom, co účast obnáší.
Během celé doby vaší účasti vás budeme pečlivě sledovat, abychom mohli okamžitě reagovat, pokud by se objevily nějaké nežádoucí účinky. Chápeme, že rozhodování může být složité, a jsme tady, abychom vám odpověděli na jakékoli otázky nebo obavy, které byste mohli mít.
Ne, za účast v klinické studii nic neplatíte. Naopak, veškeré náklady spojené se studijním léčivem, vyšetřeními a péčí jsou plně hrazeny. Kromě toho obvykle obdržíte kompenzaci za cestovné, případně za další výdaje, které vám mohou během účasti vzniknout, například za stravné.
Chceme, abyste se mohli plně soustředit na svůj zdravotní stav a účast ve studii, aniž by vás finančně zatěžovala. Pokud máte jakékoli dotazy ohledně kompenzace, neváhejte se na nás obrátit – rádi vám vše vysvětlíme.
Účast v klinické studii může být zvláště prospěšná pro pacienty, kterým současná léčba nevyhovuje nebo u nichž nevede k očekávaným výsledkům. Klinické studie často nabízejí přístup k novým léčebným metodám nebo lékům, které ještě nejsou běžně dostupné, což může výrazně zlepšit vaše zdravotní výsledky, pokud současná léčba nefunguje tak, jak by měla.
Pokud máte pocit, že vaše současná léčba není dostatečně účinná, může účast ve studii znamenat šanci na zlepšení vašeho stavu. V rámci studie budete pečlivě monitorováni týmem odborníků, což umožní včasné přizpůsobení léčby a intenzivní podporu. Tím, že se podílíte na vývoji nových terapií, můžete mít nejen šanci na zlepšení svého zdraví, ale také pomoci ostatním pacientům, kteří čelí podobným zdravotním problémům.
Délka klinické studie se může lišit v závislosti na jejím typu a cílech. Obvykle trvá několik měsíců až několik let, přičemž většina studií má několik fází. V některých studiích se účastníci zapojují pouze na několik týdnů nebo měsíců, pokud jde o testování konkrétního léku nebo léčebného postupu. Jiné studie, zejména ty, které sledují dlouhodobé účinky léčby, mohou trvat déle.
Před zahájením studie vám podrobně vysvětlíme, jak dlouho bude vaše účast trvat a jaké kroky vás během tohoto období čekají. Vždy budete mít přehled o tom, co můžete očekávat, a pokud se rozhodnete, že se budete chtít studie zúčastnit, budete vědět, jak dlouho a jaké procedury to obnáší.
Hlavní lékař a majitel Kliniky Endohope
Průkopníkům endoskopické léčby obezity, tedy metod, které nevyžadují klasickou operaci. Vede jednotku metabolické endoskopie na Klinice hepatogastroenterologie IKEM v Praze a je hlavním lékařem a majitelem Kliniky Endohope.
Předsedá sekci pro bariatrickou endoskopii České gastroenterologické společnosti a je členem výboru České obezitologické společnosti. Dlouhodobě spolupracuje s Harvard University, Mayo Clinic a bruselskou nemocnicí Erasme.
Odesláním formuláře souhlasíte se zpracování osobních údajů GDPR.
Odesláním formuláře souhlasíte se zpracování osobních údajů GDPR.